Ein Leitfaden zum Produktrückruf: Beispiele & Prävention

Was ist ein Produktrückruf?

Ein Produktrückruf ist eine Aufforderung an die Verbraucher, gefährliche Produkte an den Hersteller zurückzugeben. Laut der Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten muss ein Produkt möglicherweise zurückgerufen werden, wenn es einen Fehler aufweist, der ein erhebliches Verletzungsrisiko darstellt. Obwohl den Herstellern empfohlen wird, Produktrückrufe freiwillig durchzuführen, kann in einigen Fällen die Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten oder eine andere nationale Behörde einen Produktrückruf anordnen.

Beispiele

Im Folgenden finden Sie drei Beispiele für große Produktrückrufe, die im Laufe der Jahre stattgefunden haben:

• Autoindustrie: Toyota Gaspedale – Fehlerhafte Pedale verursachten eine unbeabsichtigte Beschleunigung und führten dazu, dass Toyota in den Jahren 2009–2010 rund 8 Millionen seiner Fahrzeuge zurückrief.

• Pharmazeutische Industrie: Merck Vioxx – Es wurde festgestellt, dass das nicht-steroidale Antirheumatikum das Risiko von Herzinfarkten erhöht. Daraufhin rief Merck das Medikament 5 Jahre nach der Freigabe für Verbraucher zurück.

• Lebensmittelindustrie: Peanut Corporation of America – Ein Salmonellenausbruch, der mit zwei Verarbeitungsbetrieben des Unternehmens in Verbindung gebracht wurde, führte zu einem umfassenden Produktrückruf durch die Food and Drug Administration (FDA).

Welche Produkte wurden kürzlich zurückgerufen?

Zu den aktuellen Rückrufen (im Jahr 2022) gehören:

• 129.000 Bestar-Wandbetten wegen ernsthafter Stoß- und Quetschgefahr zurückgerufen

• 89.000 Sakar Dimensions Bluetooth-Lautsprecherhelmewegen der Gefahr von Kopfverletzungen zurückgerufen

• 19.000 Sirrus-Fahrräder mit Aluminiumkurbeln wegen Sturz- und Verletzungsgefahr zurückgerufen

• 32.000 Honda Talon Freizeit-Off-Highway-Fahrzeuge (ROVs) wegen Unfall- und Verletzungsgefahr zurückgerufen

• 1.693.000 Fitbit Ionic Smartwatches wegen Verbrennungsgefahr zurückgerufen

Was ist der Produktrückruf-Prozess?

Noch bevor eine Rückrufaktion beginnt, sollten Hersteller ein funktionsübergreifendes Rückrufteam bilden und einen umfassenden Rückrufplan erstellen, falls sie dies nicht bereits getan haben. Denn sobald sie potenziell meldepflichtige Informationen erhalten, müssen die Hersteller den Produktrückruf-Prozess einleiten und die folgenden Schritte durchführen:

1. Untersuchung durchführen

Gemäß dem Gesetz zur Sicherheit von Verbraucherprodukten umfassen meldepflichtige Informationen alle Informationen, die darauf hinweisen, dass ein Produkt nicht mit einer Regel, Norm oder Vorschrift zur Sicherheit von Verbraucherprodukten übereinstimmt oder dass es einen Fehler enthält, der eine erhebliche Gefahr oder ein Verletzungsrisiko darstellen könnte. Nach Erhalt potenziell meldepflichtiger Informationen haben die Hersteller 10 Tage Zeit, um eine Untersuchung durchzuführenund festzustellen, ob die Informationen meldepflichtig sind.

2. Meldung an die Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten

Wenn die Hersteller sicher sind, dass die Informationen meldepflichtig sind, sollten sie sie innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt oder Identifizierung an die Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten melden. Dieser Erstbericht sollte die Beschreibung des Produkts, Angaben zum Hersteller, Art und Umfang des Fehlers, der Nichtkonformität oder des Risikos, Art und Umfang der Verletzung oder des Verletzungsrisikos sowie den Namen und die Adresse der meldenden Person enthalten. In bestimmten Fällen kann die Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten auch einen zusätzlichen vollständigen Bericht verlangen.

Berichte an die Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten können über ihreWebsiteoder per E-Mail gesendet werden. Digitale Meldungen sollten innerhalb von 48 Stunden nach ihrer Einreichung bei der Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten schriftlich bestätigt werden.

3. Sofortigen Produkt-Rückruf einleiten

Nach der Einreichung der ersten Meldung können die Hersteller sofort (innerhalb von 20 Tagen) einen Rückruf über das Fast-Track-Rückrufprogramm der Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten durchführen. Der Hauptvorteil der Teilnahme an dem Programm besteht darin, dass die Kommission keine vorläufige Gefahrenbestimmung vornimmt. Um am Fast-Track-Rückrufprogramm teilzunehmen, müssen die Hersteller:

• die erste Meldungüber die Website der Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten einreichen;

• den Verkauf und Vertrieb des fehlerhaften Produkts stoppen; und

• bereit sein, einen Plan für Korrekturmaßnahmen umzusetzen.

Der Produktrückruf ist nur ein Teil des Plans für Korrekturmaßnahmen. Die Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten hat möglicherweise noch weitere Vorschläge, die die Hersteller im Rahmen des Fast-Track-Rückrufprogramms befolgen müssen.

4. Auf die Auswertung der Meldung durch die Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten warten

Eine weitere Möglichkeit ist es, nach der Einreichung der ersten Meldung einfach abzuwarten, bis die Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten die Meldung bewertet hat, und mit der Kommission zu kooperieren, wenn sie um Informationen und weitere Unterlagen bittet.In einigen Fällen kann die Kommission entscheiden, dass keine Korrekturmaßnahmen, wie z. B. ein Rückruf, erforderlich sind.

5. Alle Beteiligten über den Rückruf benachrichtigen

Sobald die Notwendigkeit eines Produktrückrufs festgestellt wurde, ist es wichtig, dass die Hersteller eng mit der Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten zusammenarbeiten, insbesondere wenn sie die Öffentlichkeit über den Rückruf informieren. Die Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten muss Produktrückrufnachrichten erst genehmigen, bevor sie veröffentlicht werden, unabhängig von der Plattform oder dem Medienformat. Neben der allgemeinen Öffentlichkeit und den Verbrauchern des Produkts müssen die Hersteller auch ihre Vertriebshändler, Einzelhändler und Lieferanten benachrichtigen (z. B. wenn ein Problem auf den Lieferanten einer Komponente oder eines Rohmaterials zurückzuführen ist).

6. Monatliche Fortschrittsberichte einreichen

Nach der Durchführung eines Produktrückrufs müssen die Hersteller monatliche Fortschrittsberichte über das Business-Portal der Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten einreichen. . Der Zugriff auf dieses System kann entweder von dem für den Rückruf zuständigen Compliance-Beauftragten oder von einem anderen Benutzer mit Zugriff auf das System gewährt werden. Hersteller müssen monatliche Fortschrittsberichte einreichen, bis die Kommission für die Sicherheit von Verbraucherprodukten sie dazu auffordert, dies nicht mehr zu tun.

Verhinderung von Rückrufen mit SafetyCulture

Entscheiden Sie sich für die proaktive Vermeidung von Produktrückrufen mit SafetyCulture,einer digitalen Betriebsplattform, mit der Hersteller Folgendes tun können:

• Eine Kultur der Sicherheit und Qualität entwickeln– Ermutigen Sie Ihre Mitarbeiter dazu, etwas zu sagen, wenn sie etwas Falsches sehen, und richten Sie ein System zur Messung und Aufrechterhaltung der Qualität ein. Machen Sie Sicherheit zu einer täglichen Praxisfür Mitarbeiter auf allen Ebenen, indem Sie die Verwendung von mobilen Checklisten vorschreiben.

• Regelmäßige Produktinspektionen durchführen–Überprüfen Sie die Qualität und Sicherheit von Produkten, bevor diese die Verbraucher erreichen, und seien Sie ehrlich in Bezug auf die Inspektionsergebnisse. Führen Sie die notwendigen Korrekturmaßnahmen durch, damit Ihre Produkte den Standards entsprechen und für den Markt freigegeben werden können.

• Standardarbeitsanweisungen durchsetzen – Überprüfen und aktualisieren Sie Standardarbeitsanweisungen, bevor Sie sie in der gesamten Organisation implementieren. Stellen Sie sicher, dass die Befolgung von Standardarbeitsanweisungen für die Mitarbeiter einfach und bequem ist, sodass sie sich eher an das festgelegte Protokoll halten werden.

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